营销部门

销售经理（1名）

驻地：厦门/福州/南昌/西安

岗位职责：
1、负责区域品牌产品推广、渠道开发与管理。
2、完成月度/季度/年度销售指标。
3、指导市场推广、维护重点客户、收集市场信息。
4、完成公司其他考核任务。

任职要求：
1、医药、医疗器械、护理、大健康或生命科学相关专业专科及以上学历；
2、三年及以上医疗器械相关行业销售经验，体外诊断优先；
3、责任心强，独立工作，抗压能力好；
4、亲和力、沟通协调及团队合作意识佳。
5、能适应出差。

生产中心

质量负责人 （1名）

驻地：长沙岳麓区

岗位职责：
1、建立并维护符合ISO13485/GMP的质量管理体系，确保产品全周期符合《医疗器械监督管理条例》及国家药监局法规；
2、监督企业生产全过程，负责公司原材料、过程品、成品质量管理；
3、组织协调内审/外审/飞检，闭环整改缺陷项；
4、定期组织召开质量分析会，主导统筹质量事件监测、风险控制与评估；
5、领导交办的其他工作。

任职要求：
1、具有专科以上学历，生物、制药、化学等相关专业；
2、具有IVD行业质量工作经验8年以上，3年以上质量管理工作经验；
3、同时具备试剂和仪器质量经验者优先；
4、具有13485体系的运行经验，有13485内审员证书者优先。

仪器生产主管 （1名）

驻地：长沙岳麓区

岗位职责：
1、统筹生产部门日常运作，监控产线状态，解决问题保障运行。
2、落实公司质量目标，提升产量与质量。
3、组织部门培训，提升员工岗位胜任力。
4、负责生产设备申购及生产文件审批签发。
5、开展质量改善活动，持续提升产品质量等。

任职要求：
1、机械/电子/仪器相关专业大专及以上学历。
2、2年以上有源医疗器械生产管理经验，熟悉生产流程与质量管理体系。
3、了解医疗器械法规标准，具备生产管理专业知识。
4、问题分析与解决能力强，能快速应对生产异常。

仪器设转工程师（1-2名）

驻地：长沙岳麓区

岗位职责：
1、参与产品开发需求评估，管理研发阶段制造可行性。
2、评审设计方案及装机，提出可制造性/可测试性/工艺改进建议。
3、主导新产品导入(NPI)，评估性能/工艺/可制造性，管理试产项目，确保顺利转产。
4、运用工程工具优化在线产品质量与制造工艺，推动持续改进。
5、主导生产线可制造性研究及质量效率提升项目。
6、设计工装工具满足制造与检测需求。
7、负责仪器装配、调试与维护。
8、编制DMR技术文档及维修手册。
9、领导交办的其他工作。

任职要求：
1、机械/电子/光学等相关专业大专及以上学历。
2、3年以上NPI经验，医疗器械行业优先。
3、熟练使用至少一种机械设计软件 (如CAD, Pro/E, UG等)。
4、工作严谨负责，团队协作与沟通能力佳。
5、适应快节奏工作环境。

仪器生产技术员 （长期需要）

驻地：长沙岳麓区

岗位职责：
1、按计划完成仪器组装、调试、测试，确保按时交付。
2、遵守质量体系，执行过程检验（首检、自检等），确保产品符合标准。
3、准确记录生产关键数据，保证可追溯性。
4、遵守安全规程，预防事故发生。
5、参与流程优化，提出改进建议，提升效率与质量。
6、维护工作区域整洁。
7、完成领导交办任务。

任职要求：
1、中专及以上学历，机械/电子/仪器相关专业优先。
2、了解仪器生产工艺、操作规程及基础工具使用。
3、1年以上仪器生产或相关经验，熟悉生产流程与质量控制。
4、学习能力强，能快速掌握新技能。
5、工作认真负责，责任心强。

技术工程师（结构方向1-2名）

驻地：长沙岳麓区

岗位职责：
1、负责仪器组装、调试、测试，确保产品质量；参与产线技术指导。
2、记录反馈生产结构异常，协助研发设计改进。
3、解决生产结构问题，提升效率。
4、支持销售端核心仪器安装、调试及售后。

任职要求：
1、本科及以上学历，机械/机电类相关专业，。
2、了解机加钣金工艺及塑胶模具结构。
3、动手及问题解决能力强，能快速应对生产异常。
4、团队合作与沟通能力佳，善于跨部门协作。
5、优秀应届毕业生即可（公司将提供培训）。

技术工程师（硬件方向1-2名）

驻地：长沙岳麓区

岗位职责：
1、仪器组装、调试、测试，确保产品质量；参与产线技术指导。
2、反馈生产硬件异常，协助研发设计改进。
3、解决生产硬件问题，提升效率。
4、支持销售端核心仪器安装、调试及售后。

任职要求：
1、本科及以上学历，电子、通信、自动化等相关专业；
2、具有模拟电路、数字电路、通信原理等基础知识，了解常用电子元件；
3、动手及问题解决能力强，能快速应对生产异常。
4、团队合作与沟通能力佳，善于跨部门协作。
5、优秀应届毕业生即可（公司将提供培训）。

注册专员（1-2名）

驻地：长沙岳麓区

岗位职责：
1、负责试剂/仪器注册备案及证书变更、延续。
2、维护更新公司产品证书。
3、协助质量体系现场核查。
4、收集跟踪医疗器械法规、标准及政策。
5、就注册相关事宜进行内外部沟通协调。
6、完成上级交办任务。

任职要求：
1、医药相关专业大专及以上学历。
2、2年以上IVD注册经验，熟悉医疗器械注册流程与法规，有IVD临床试验经验者优先。
3、协调与沟通能力强。
4、能适应短期出差。

体系工程师（1名）

驻地：长沙岳麓区

岗位职责：
1、监督和稽核职能部门体系运营情况，参与编制和维护质量管理体系文件，确保体系流程有效执行。
2、负责体系文件的审核、归档、发放、回收及其他文件管理工作。执行生产过程监控、文件/记录审核，不合格品控制及 CAPA管理等。
3、负责试剂/仪器注册备案及证书变更、延续，维护更新公司产品证书，就注册相关事宜进行内外部沟通协调。
4、收集跟踪医疗器械法规、标准及政策，定期对体系文件进行检查，确保适宜性。
5、完成领导交办任务。

任职要求：
1、药学、生物学等相关专业大专及以上学历。
2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂相关的法规标准，具备医疗器械文控管理经验。
3、了解国内医疗器械注册相关流程，具备注册管理工作经验优先。
4、工作积极、主动、具有较强的责任心和团队协作意识，原则性强。

欢迎有意者投递简历，写明应聘岗位，发送到以下邮箱地址

zhaopin@hongruitaijie.com